1型糖尿病有望迎来新疗法 避免"胰岛素注射"负面效果

胰岛素是治疗1型病的唯一用药。最近，中关村高新技术企业北京科信美德生物医药科技有限公司宣布，美籍华人医药学家严海及其团队研发的胰高血糖素受体抗体药物，为1型创造了新疗法，可替代每天注射胰岛素，避免其负面效果。该药物已经得到全球包括美国、中国、日本、德国等18个国家和地区的专利授权，正在进行临床开发。

2015年2月24日，美国科学院院刊（PNAS 第112卷第8期2503-2508页）发表了由美国德克萨斯西南医学中心Diamond糖尿病中心（第一合作单位）、美美德生物医药有限公司（第二合作单位）、北京科信美德生物医药科技有限公司（并列第二合作单位）等单位联合研究发表的科学文章。

该文章科学全面地深入的阐述了1型糖尿病的病理，提出了一个以降低胰高血糖素通路的活力为中心的治疗1型糖尿病的新理论，以此科学发现为基础，开发了以拮抗胰高血糖素受体的活力的抗体药物为手段的治疗1型糖尿病的全新概念，并在多个常用的1型糖尿病模型动物中得到试验验证。

应该如何理解这一全新的治疗1型糖尿病治疗机理？北京科信美德、美国瑞美德的共同创始人严海博士阐述说：“胰岛素与胰高血糖素在人体的糖代谢过程之中就好像是阴阳一对，是对立统一的正反两面。胰高血糖素的功能主要增加人体血糖的合成，而胰岛素主要调节人体血糖的降解和代谢。简单说，在胰高血糖素升高血糖，而胰岛素降。本研究证明，通过直接抑制胰高血糖素受体的活性，在没有任何外源胰岛素的情况下降低血糖的合成，有效地把血糖浓度控制在正常范围，并且避免胰岛素所带来的述的副作用。”

据介绍，严海博士在美国安进公司工作期间，历经7年，领导完成了全球第一个针对胰高血糖素受体的全人源隆抗体药物候选分子的筛选，确定和生产。该分子原有确定的适应症为2型糖尿病，2009年完成了该抗体分子在正常人群中的临床1期试验，但由于安进公司的研发战略中心的转移，该项目被暂停。

后来，严海团队创立了北京科信美德公司，从安进公司获得了该抗体分子所有的适应症的全球专利的授权。目前该抗体分子现有的主要适应症为用于治疗1型和2型糖尿病，需要继续进行人体临床2期和3期临床试验。

严海博士介绍，胰岛素全球市场每年200多亿美元，其中用于1型糖尿病的市场80亿的美元，北京科信美德公司将在美国、中国、欧洲和澳大利亚等国进行国际多中心临床试验。