胰岛素泵安全性怎么样？

自2006年至今，FDA接到的胰岛素泵相关的“不良事件”报告已近1.7万起，其中包括310起死亡报告，1.2万起患者受伤报告，4000多起仪器故障报告。另外，自2004年至今，已发生18起胰岛素泵的召回事件。

日前，美国食品和药物管理局（FDA）称，近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。

FDA称，有关胰岛素泵“不良事件”的报告涉及诸多生产商，既有硬件问题，也有软件问题。目前，美国市场上的胰岛素泵生产厂商主要为美敦力、罗氏和强生等公司，不过FDA此次并未列出“不良事件”报告涉及的生产商名称。

FDA已经委托一个外部调查顾问委员会调查胰岛素泵安全问题。这个顾问委员会根据已有的调查结果指出，与仪器故障问题相比，患者使用不当问题可能更需要各方关注。生产商在胰岛素泵使用说明和患者操作培训方面需要作出改进。

该委员会提出，胰岛素泵生产商在向FDA报告“不良事件”时，应该提供更多、更完整的信息，以供调查人员查明“不良事件”的原因是仪器故障还是患者操作不当，或者病并发症。