杨文英:中国新诊断2型糖尿病初始治疗方案的探讨
中华医学会第十一次全国内分泌学学术会议于2012年8月29日~9月1日在广州市白云国际会议中心举行。在此次年会“中国之声及首次发布会”栏目上,内分泌代谢中心杨文英教授介绍了中国新诊断2型病初始治疗方案探讨研究(MARCH)结果。
杨文英教授发表报告《MARCH研究:中国新诊断2型糖尿病初始治疗方案的探讨》
研究背景:新诊断2型糖尿病的初始治疗方案,目前尚定论
在新诊断2型糖尿病的初始治疗采用何种治疗方案,目前尚无定论。国际指南多推荐采用二甲双胍作为初始治疗药物或根据不同体重状态决定。新诊断2型糖尿病的典型血糖表现为餐后血糖漂移升高,伴有或不伴有空腹。二甲双胍主要作用体现在降低空腹血糖;与此相比,直接针对餐后血糖漂移的α糖苷酶抑制剂类药物应当尤其适合新诊断2型糖尿病患者。阿卡波糖是中国使用较广泛的α糖苷酶抑制剂类药物。因此,在新诊断2型糖尿病患者,比较二甲双胍和阿卡波糖的疗效和安全性具有临床指导意义。
研究目的:评价阿卡波糖和二甲双胍对中国新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效
中国新诊断2型糖尿病初始治疗方案探讨研究(以下简称“MARCH研究”)旨在评价阿卡波糖和二甲双胍对中国新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效;两种药物对患者胰岛素抵抗、胰岛细胞功能的影响;比较两类药物对肠促胰岛激素及体重的影响;了解中国新诊断2型糖尿病患者的饮食特点,不同药物干预的疗效是否与饮食成份具有内在联系。
研究方法:为期1年、多中心、平行、开放、随机对照的前瞻性研究
MARCH研究包括11家中心,入组新诊断2型糖尿病患者784名。研究治疗分两个阶段:第一阶段,受试者随机接受阿卡波糖或二甲双胍治疗,达研究最大剂量后维持单药治疗24周。随后进入第二阶段,达标患者继续研究药物治疗;不达标患者可联合胰岛素促泌剂继续治疗直至研究结束。MARCH研究是中国第一项阿卡波糖与二甲双胍头对头比较的大型研究;也是迄今为止,针对中国新诊断2型糖尿病最大的饮食观察性研究。筛选患者1099例,入组784例。
结果显示:阿卡波糖降低新诊断2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平与二甲双胍没有显著差异;二甲双胍降低空腹血糖优于阿卡波糖,阿卡波糖降低餐后血糖优于二甲双胍。此外,研究发现阿卡波糖降低体重优于二甲双胍。
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专家简介:杨文英,教授,博士生导师,现任中日友好医院内分泌代谢中心主任,大内科主任,中华医学会糖尿病学分会前任主任委员、亚洲糖尿病学会副主席、国家科技成果奖评审委员会委员、中华科技进步奖评审委员会委员、国际学会中国分会理事、中华糖尿病杂志主编、中华内分泌代谢杂志、中华内科杂志及国际内分泌杂志等编委。
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