阿奇霉素说明书 阿奇霉素支原体 阿奇霉素的副作用

 

阿奇霉素片说明书

 

【药品名称】

阿奇霉素片

【英文名】

Azithromycin Tablets

【商品名】

希舒美

【英文商品名】

Zithromax

【主要成分】

阿奇霉素

【化学名】

(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-

【(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧】

-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-

【3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基】

氧】-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮

【结构式及分子式、分子量】

二水合物分子式C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子式C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量785.03 无水物分子式C38H72N2O12 无水物分子量749.00

【性状】

本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片，片上有“ZTM250”或“ZTM500”字样刻痕。本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。

【药理毒理】

药理作用 阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。 阿奇霉素是第一个结构为氮杂内酯类的抗生素，是用化学方法在红霉素A内酯环上插入一氮原子而衍生得到的。 阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。 体外试验证明阿奇霉素对多种致病菌有效。包括 革兰阳性需氧菌金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组>β-溶血性链球菌）、肺炎链球菌、α溶血性链球菌（草绿色链球菌组）、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌（肠球菌）以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药的。 厌氧菌脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。 其它微生物包柔螺旋体（Lyme病原体）、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、脲素脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 毒理研究 遗传毒性人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。 尚未发现对生育力和胎儿的损害。 致癌性尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。 在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现，当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量的40倍时，可引起可逆性磷脂沉积症，但通常不会产生观察得到的毒理反应。目前尚无证据表明人类应用正常剂量的阿奇霉素时会发生类似事件。

【药代动力学】

口服本品后，阿奇霉素广泛分布于全身；生物利用度约37％，2-3小时血浆药浓度达峰。血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期，为2-4天。老年志愿者（>65岁）采用5日给药疗法后，其AUC值稍高于年轻志愿者（<40岁），但无临床意义，故本品无需剂量调整。 动物试验表明，吞噬细胞中存在高浓度阿奇霉素。试验模型发现，活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高浓度的阿奇霉素。该动物模型结果说明高浓度的阿奇霉素可被释放到感染部位。 口服本品后，阿奇霉素广泛分布于全身；生物利用度约37％，2～3小时血浆药浓度达峰。血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期，为2～4天。 人体药代动力学研究表明，阿奇霉素组织浓度远高于血浆浓度（高出最大血浆浓度的50倍），单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。 每日口服阿奇霉素600mg，第1天和第22天的血药峰浓度分别为0.33μg/ml和0.55μg/ml。播散性鸟型胞内分支杆菌复合体主要感染白细胞，阿奇霉素在白细胞中的平均峰浓度为252μg/ml（±49%），稳态下其浓度24小时均可保持在146μg/ml（±33%）以上。 约12％的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出，且大部分在最初24小时内排出。阿奇霉素口服后主要以原形经胆道排出。人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物。比较组织的HPLC及微生物含量测定的结果，发现代谢产物不具有抗菌活性。 轻、中度肾功能不全（肾小球滤过率为10-80ml/min）患者口服阿奇霉素单剂1g后，其药代动力学无明显变化。严重肾功能不全（肾小球滤过率<10ml/min）患者的药代动力学参数与肾功能正常者相比有统计学上的显著差异，其药时曲线下面积（0到120小时）分别为8.8μg.hr/ml和11.7μg.hr/ml,峰浓度分别为1.0μg/ml和1.6μg/ml，肾清除率分别为2.3ml/min/kg和0.2ml/min/kg。 老年志愿者（＞65岁）采用5日给药疗法后，其AUC值稍高于年轻志愿者（＜40岁），但无临床意义，故本品无需剂量调整。 轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/min），其血浆药代动力学与肾功能正常者相比无明显变化。尚无严重肾功能不全患者使用本品的药代动力学资料。 轻度（A级）和中度（B级）肝功能不全患者，其血浆药代动力学与肝功能正常者无明显区别，但这些患者尿中阿奇霉素回收率明显增加，这可能与代偿有关。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

【用法与用量】

阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 对其他感染的治疗总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者（肾小球滤过率<10ml/min）请遵医嘱。 轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/min）不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

【不良反应】

虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 在临床试验中观察到下列不良事件 胃肠道恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。 造血机能临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。 肝/胆肝功能异常。 皮肤/附件皮疹以及血管性水肿等。 特殊感官部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。 上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括 全身反应有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳，全身不适，念珠菌病和过敏性休克（罕有致命的）。 心血管系统心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关，低血压。 中枢及周围神经系统头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，活动增多，嗜睡，感觉异常，嗜睡，昏厥活动增多。 胃肠道食欲减退，厌食，消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，舌变色罕见，恶心，呕吐/腹泻（极少导致罕有脱水者），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 全身有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有念珠菌病，过敏（罕有致命的）。 泌尿生殖系统间质性肾炎及急性衰竭。 造血机能血小板减少症。 肝胆系统曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 肌肉骨骼关节痛。 精神病学攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 生殖系统阴道炎。 皮肤/辅助器官过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。 罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 感觉器官有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。 特殊感官罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 血白细胞/网状内皮系统临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

【禁忌症】

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的患者，禁忌使用本品。

【注意事项】

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＞40ml/min的肾功能不全患者的资料，阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 4．曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用，由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜给药。 5．同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6．在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率<10ml/min）中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。（参见药代动力学）

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。

【儿童用药】

无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。 阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童，用法与用量同成人。 儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当，但其Cmax值更高。 尚无儿童使用本品预防鸟型胞内分支杆菌复合体的安全性及疗效方面资料。根据儿童药代动力学资料，20mg/kg与成人1200mg的剂量相当，其Cmax值要高。 对于儿童链球菌性咽炎，阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效，每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中，两者的临床疗效相似，但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。

【老年患者用药】

给药方法及剂量同成人。

【药物相互作用】

抗酸剂在探讨抗酸剂与阿奇霉素给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了2530％，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。 西替利嗪健康志愿者口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到QT间期的显著变化。 去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）与服用安慰剂相比较，6例HIV阳性患者每日服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。 地高辛曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。对服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。 齐多夫定单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。 阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同，不影响其他药物的药代动力学，不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。 麦角由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物使用。 已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。 阿托伐他汀:每日服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（HMG CoA-reductase inhibition assay）（3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析）。 卡马西平对健康志愿者的药代动力学研究表明，应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。 西咪替丁在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。 香豆素类口服抗凝剂在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，对使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。 环孢素在健康志愿者中进行药代动力学研究，每日口服阿奇霉素500mg，连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg，环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者使用时必须慎重。如必须使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。 依非韦伦:应用阿奇霉素（单剂600mg）和依非韦伦(每天400mg,共7天)，未发现具有显著临床意义的药代动力学改变。 氟康唑应用单剂氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg,未见氟康唑的药代动力学有明显改变，阿奇霉素的总暴露量和半减期也无改变，血药峰浓度则降低了18%，但无显著临床意义。 茚地那韦:应用单剂量的阿奇霉素1200mg，对于茚地那韦(每天3次，每次800mg,连续5天)的药代动力学无显著影响。 甲泼尼松龙在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。 咪达唑仑健康志愿者使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和咪达唑仑（单剂15mg），后者的药代动力学和药效学无显著改变。 奈非那韦:应用阿奇霉素1200mg和奈非那韦（750mg每天3次给药，直到达到血药稳态浓度为止），未发生具有显著临床意义的药物相互作用，所以不需调整剂量。 利福布丁本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。 阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，否与阿奇霉素合用有关尚无定论。 西地那非:在健康男性志愿者中进行的研究中，尚无证据表明阿奇霉素（每天500mg，共3天）对西地那非或其主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。 特非那定药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。 茶碱在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱服用，未观察到相互作用，但仍应注意检测血浆茶碱水平。 三唑仑与服用安慰剂相比较，14名健康志愿者服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）与三唑仑（第2天给予0.125mg），对三唑仑的药代动力学无显著影响。 TMP/SMZ每日服用TMP/SMZ160mg/800mg，连续7天，并在第7天服用阿奇霉素单剂1200mg,测得TMP或SMZ的血药峰浓度、总暴露量和尿清除率均无显著改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。 卡马西平对健康志愿者的药代动力学研究表明，应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。 西咪替丁在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。 环孢素有关阿奇霉素和环孢素之间潜在相互作用的药代动力学研究或临床研究尚缺少结论性资料，故二者使用时必须慎重。如必须使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。 地高辛曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。对服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。 麦角由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物使用。 茶碱在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。 特非那定药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。 甲泼尼龙在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。 香豆素类口服抗凝剂在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，对使用的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。 齐多夫定单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素并不影响齐多夫定或其葡萄醛酸代谢的血浆药代动力学或尿排泄。口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。 去羟肌苷与服用安慰剂相比较，6例受试者每日服用1200mg的阿奇霉素和去羟肌苷并未影响去羟肌苷的药代动力学。 利福布丁本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。 阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，否与阿奇霉素合用有关尚无定论。

【药物过量】

药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

【规格】

0.25g、0.5g/片。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑水泡眼包装。

【有效期】

二年。

 

 

零售商商品名称生产厂家规格市场价格阿奇霉素片价格

 

　　金象网希舒美辉瑞制药有限公司250mg6片￥80.60￥75.00

 

　　金象网阿奇霉素片深圳海王药业有限公司0.125g12片￥21.00￥16.00

 

　　金象网维宏石家庄欧意药业有限公司0.25g12片￥41.00￥36.08

 

　　金象网希舒美辉瑞制药有限公司250mg6片￥80.60￥75.00

 

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　　导药网浦乐齐上海现代制药股份有限公司250mg6片￥17.20￥15.80

 

　　上海药房网希舒美辉瑞制药有限公司250mg×6s￥80.60￥76.60

 

　　药房网希舒美辉瑞制药有限公司250mg6片￥80.60￥74.80

 

　　药房网维宏石家庄欧意药业有限公司0.25g6片￥41.00￥19.80

 

　　药房网维宏石家庄欧意药业有限公司0.25g12片￥41.00￥36.10

 

阿奇霉素副作用有哪些？阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素，于1980年被发现，1981年推出。又译作阿红霉素、阿齐红霉素。那么，阿奇霉素副作用有哪些呢？本文为您解析。

 

　　阿奇霉素

 

　　阿奇霉素，别称阿红霉素、阿奇红霉素、希舒美等，是一种在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。适用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。

 

　　阿奇霉素副作用详解

 

　　如今传播性疾病发病率较高，阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头，而它的副作用也而受到广泛关注。那么，阿奇霉素的副作用有哪些呢？

 

　　阿奇霉素主要的不良反应为腹痛、恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻等胃肠道症状，发生率约 9.6％；有皮疹等，多数属轻度和中度，不必停药。偶见转氨酶暂时性升高，曾见一过性中性粒细胞减少，否与阿奇霉素有关尚未证实。部分患者可产生低血糖症状。

 

　　与红霉素等其他大环内酯类—样，阿奇霉素严重的过敏反应如神经血管性水肿和过敏性休克等少见，但仍应注意。用药后应注意耐药菌如真菌引起的二重感染。

 

　　中枢和周围神经系统反应为1.3％，其它皮疹等≤ 1％。ALT和AST短暂升高，分别为1.7％和1.5％，少数出现白血球计数异常。副反应发生率不受病人年龄的影响。专项试验表明，本品对神经病学、听力、眼科学等方面未引起异常。

 

　　服用阿奇霉素需注意

 

　　1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

　　2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。