胰岛素非注射给药有哪些
糖尿病治疗 2017-10-10 14:26糖尿病症状www.tangniaobingw.cn
胰岛素:是治疗1型(胰岛素依赖型)和晚期2型病(非胰岛素依赖型)的主要药物。它属于多肽类物质,分子量大,脂溶性差而不易透过生物膜,故一直以注射给药为主,不仅用药不便,还会出现注射部位炎症、硬结等副作用问题。为此,国内外学者一直致力于胰岛素非注射给药制剂的研究与开发。如口服、透黏膜制剂、透皮制剂、直肠给药等等,并已在某些方面取得了进展。
口服:研究报道很多,尚未实际应用
由于胰岛素易被胃肠道中的酶水解失活和因肝脏首过效应(口服药物经肝脏,在肝脏药物酶作用下使药物浓度下降)而受到破坏;分子量大,很难透过胃肠道上皮细胞诸原因,法直接采用口服方式给药。
对胰岛素加以保护,并促进吸收有可能实现胰岛素口服给药的目的。具体来说就是通过加入酶抑制剂或其他保护剂、吸收促进剂,制成微囊、颗粒、脂质体、乳剂、微乳液等剂型。国内外研究报道很多,但至今未见到实际应用,其主要原因是胰岛素的生物利用度低,制剂的质量控制及稳定性问题有待解决。不过据悉,已有胰岛素肠溶胶丸、胰岛素肠溶胶囊项目向国家药品监督管理局申请临床,肠溶胶丸临床注册在2003年7月获准。
另外有人就“用微胶囊技术制备胰岛素口服干粉的方法和应用”申请了国家专利,称可能付诸实施,也已经向药品监督管理局临床注册。希望这些项目能够获得成功。
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