吉利德Trop2-ADC III期临床第2次期中分析获积极结果

在吉利德最近的一次公告中，他们宣布了一项名为TROPiCS-02的第三阶段研究取得了令人振奋的进展。这项全球多中心、开放标签的研究，聚焦于一种名为Trodelvy的药物（戈沙妥珠单抗，SG）对HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗效果。

6月的ASCO会议上，吉利德首次公布了其中期分析的总生存期（OS）数据。在接受Trodelvy治疗的患者中，OS表现出显著的提升。而在短短的三个月内，8月15日的最新数据显示，这一药物的疗效更进一步，为这一类型的乳腺癌患者带来了显著的生存优势。值得注意的是，Trodelvy在治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌方面的效果，无论是在统计还是临床意义上，都表现出其显著的优势。

TROPiCS-02研究的参与者包括了543名患者，他们被随机分为两组，一组接受Trodelvy治疗（静脉注射），另一组则接受其他治疗方案。这些患者都接受过内分泌治疗CDK4/6抑制剂和2至4线化疗。主要的研究终点是无进展生存期（PFS），而次要终点则包括总生存期、总缓解率等。该药物的安全性与之前的研究一致，没有新的安全信号。

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有病例的七成。对于这类患者，内分泌治疗是他们的主要治疗方式，但随着病情的恶化，他们的治疗选择变得非常有限。在此背景下，Trodelvy的出现为患者们带来了新的希望。吉利德的首席医疗官Merdad Parsey博士表示，TROPiCS-02研究的结果对乳腺癌群体来说非常重要，特别是那些接受过治疗但病情仍然恶化的患者。吉利德已经向FDA提交了补充生物制品许可证的申请。这意味着Trodelvy可能很快成为这类患者的新的治疗选择。

除了在治疗上的突破，Trodelvy的市场表现也十分亮眼。自吉利德在2020年以210亿美元收购Immunomedics并获得Trodelvy以来，其销售额逐年飙升。从去年的8亿美元到今年的销售额飙升90%，这一增长趋势预示着Trodelvy在市场上的巨大潜力。吉利德还宣布与云顶新耀达成协议，将在大中华区、韩国等地区收回Trodelvy的开发和商业权利，进一步扩大了其在全球的影响力。Trodelvy的出现为乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望，其疗效和市场的表现都值得我们期待。