糖尿病新药 有望3年后上市
健康知识 2023-05-28 21:31健康知识www.tangniaobingw.cn
国家卫生研究院研发的新颖抗糖尿病DBPR108已完成国内第一期人体临床试验,效果与国外药厂类似药物差不多,且副作用低,深具发展潜力;国卫院指出,后续第二、第三期临床试验因需要的病人数较多,将规画多国多中心临床试验,最快三年可上市。
根据国际糖尿病联盟2013年统计,全球糖尿病人数为3.82亿,估计2035年将达5.92亿,增长55%。糖尿病在台湾位居十大死因的第四位。
国卫院生技与药物研究所副所长陈炯东表示,这项糖尿病DPP4抑制剂DBPR108,今年6月已完成国内人体一期临床试验,结果证明,高低不同剂量在人体内吸收都不错,约有60%-70%的吸收率,且安全性高、无明显副作用。而且新药对DPP4蛋白酶活性有很好且持续性的抑制能力,适合一天一次给药,有助糖尿病患者治疗,与部分国外大药厂的相同抑制剂相比,效果甚至更好,具有发展潜力。
陈炯东说,接下来的第二及第三期临床试验需要较多的病患,规划多国多中心临床试验,尤其大陆糖尿病患者多,将于大陆展开人体临床试验,这也是国内厂商接力开发后续于大陆展开临床试验的首例,若临床试验顺利,最快可望三年后上市。
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