降血糖药梵蒂雅 将再限缩使用
健康知识 2023-05-28 21:31健康知识www.tangniaobingw.cn
外电报导,美国食品药物管理局 (FDA)决定从今年11月起,再度限缩降血糖药梵蒂雅的使用,国内有医师表示,去年卫生署要求用药前要详细评估患者、做书面纪录,医师几乎就已经很少使用,卫生署也表示,近日内将会正式公告梵蒂雅的「风险控管计划」,加强用药安全管理。
梵蒂雅近年传出会提高心脏病发风险,国内去年曾发现有68起疑似使用「梵蒂雅」,导致心血管风险的案例,去年欧洲下市、美国限缩使用资格。
最近美国FDA更进一步限缩,从今年11月起,梵蒂雅只能在特定药局贩售,并且仅给两类患者使用。包括目前用梵蒂雅控制良好、以及经医师告知风险后,患者仍想选择梵蒂雅者。
卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文表示,卫生署去年要求药厂需提供「风险控管计划书」,最近会正式公告,用药的流程会更为严谨。除了医师评估,请患者加签同意书,贩售药局也要加入风险管理,药师需经过特别训练等。
台北荣总新陈代谢科主治医师蔡世泽估计,梵蒂雅在血糖用药的市占率几乎已不到1%,即使再限缩,对患者的影响应该有限。
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