糖尿病药梵蒂雅 开药需病患同意书
健康知识 2023-05-28 21:30健康知识www.tangniaobingw.cn
美国FDA宣布严格限制使用梵蒂雅,欧盟甚至要求暂停销售,我卫生署考虑,未来患者使用此类药物时需签署同意书,医师则要写评估记录。
卫生署中午发出声明,食品药物管理局药品组副组长许蒨文指出,今年7月15日药物安全评估委员会决定将这类药物列为糖尿病患的一线用药,缺血性心脏病患及心脏衰竭等患者不可使用。
许蒨文表示,今天已发文给药厂,要求厂商提出风险管控计划,未来不排除医师在开立此类药物时,需先写书面评估记录,患者需签署同意书,始能用药。
,欧盟并未让这类药物下市,而是下架,两者差别相当大。如果下市,表示连药品许可证都被取消。下架则只是暂停贩售,日后或许还有上架的机会。
台湾1/4糖尿病患服用
一位新陈代谢科医师指出,美国及欧盟的决定影响深远,目前台湾每四个糖尿病患就有一人服用这类药物。尽管门诊没有因服用此药而出现问题的个案,但临床医师还是会相信国外大规模研究结果,从今天起,避免使用此药。
葛兰素史克药厂台湾分公司强调,欧洲药品管理局仅是决定暂停销售,而非下市。欧盟这项决议会持续进行,直到具有说服力的数据出现,可证明这类药物对于特定病患族群的好处大于风险。
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