ALK+NSCLC患者又有新药，Alectinib国内上市！

       ALK+NSCLC，也叫作ALK阳性非小细胞肺癌，约占肺癌的3%-5%，虽然比例不大，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例，且致死率高。，准确鉴定出ALK阳性非小细胞肺癌，并给予相应的治疗是必要的，而近年来，ALK+NSCLC的靶向治疗发展迅猛，大大提高了广大NSCLC患者的生活质量。最近一款新药名为Alectinib，中文译作阿来替尼的抗癌药，在ALEX临床研究中凭借其更优越的有效性和安全性，获得了国际的瞩目。

ALEX临床研究是一项随机、开放的Ⅲ期临床试验，纳入了303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者，其中包括中枢神经系统无症状进展的患者，随机分到Alectinib组和对比组（克唑替尼）进行治疗。在17.6个月（对比组）和18.6个月（Alectinib）的中位随访时间后，Alectinib组12个月时的PFS的比例高达68.4%，而对比组的PFS的比例只有48.7%。并且在34个月的时候，Alectinib组的PFS的比例仍保持在50%左右，而对比组就仅有20%左右。Alectinib组的PFS更是达到34.8个月，而对比组的PFS仅有10.9个月。

值得注意的是，在此次试验中，Alectinib在NSCLC伴中枢神经转移的患者中，同样表现得相当出彩。12个月时，Alectinib组的中枢神经系统进展累积发生率仅为9.4%，而对比组则为41.4%。对于非小细胞肺癌伴中枢神经系统进展的患者，Alectinib无论在一线或者二线治疗中都有出色的疗效。

，Alectinib组的总生存期也优于对比组。Alectinib组的药物缓解率为82.9%，也高于克另一组的75.5%。安全性方面，3～5级不良反应在Alectinib组为68%，低于对比组的77%，为患者建立后续治疗的信心。通过以上种种数据的对比，相关学者和研究人员普遍认为，Alectinib对ALK+NSCLC患者更具靶向性和血脑屏障通透性，产生更小的毒副作用。

在美国NCCN公布的新版肺癌治疗指南中，Alectinib成为指南首推一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物，并已在日本、美国取得批准，投入临床使用并获得较大成就。而在我国，Alectinib现在也已经顺利上市，这对于ALK阳性非小细胞肺癌患者来说绝对是个令人振奋的消息，意味着患者们将会有新药可供选择，能够为其带来更多的生存获益。