Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防或减少A型血友病人出血频率效果显

FDA已批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)作为常规预防手段，用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最近也被世界其他国家的监管机构批准，其中包括欧盟委员会在2018年2月批准了该药物用于产生了VIII抑制物A型血友病患者出血发作的常规预防。

大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。

在此次进行的HAVEN3研究中，与未接受预防治疗的患者相比，每周或每两周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的没有因子VIII抑制剂的12岁或以上患者的出血分别减少96％（p<0.0001）和97％（p<0.0001）。此外，每周或每两周治疗组中分别有55.6％（95％CI:38.1-72.1）和60％（95％CI:42.1-76.1）的患者经历了零出血，而对照组为0％（95％CI:0.0-18.5）。重要的是，在一项患者的内部比较中，曾接受前瞻性非介入性研究（NIS）的患者中，每周一次的Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗与之前的标准治疗相比，显示出更优的疗效，出血减少68％（p<0.0001）。此外，完成治疗偏好调查的所有患者中有93.7％（n=89/95,95％CI:86.8-97.7）偏好Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗，而在患者内部比较中有97.8％（n=45/46）偏好Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗。没有发现与Hemlibra(Emicizumab-kxwh)相关的意外或严重不良事件（AE），最常见的AE与之前的研究一致。

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