台中荣总启动临床试验 看见巴金森氏症新曙光
巴金森氏症是一项严重的神经退化性疾病,目前没有药物可以根治。台中荣总于日前启动一项由美国FDA及卫福部核准的巴金森氏症治疗二期临床试验。台中荣总神经内科主任张鸣宏医师表示,巴金森氏症已经在文献中被记载超过200年,疾病的症状依旧,近年来患病人数急速增加,然而治疗方法尚待突破,因此积极推动这项新药临床试验,盼为巴金森氏症带来新曙光。
巴金森氏症多合并失智 人口老化增盛行率
巴金森氏症病患脑部的多巴胺神经系统与海马回的神经细胞持续死亡,因此导致肌肉颤抖、僵直、无力,而且很高比例的患者会合并出现失智。由于人口结构老化,巴金森氏症的患者越来越多,全球患者约为800万人,台湾目前病患人数约10万人;根据健保数据显示,巴金森氏症在台湾的盛行率,从2004年的每10万人口约有85位患者,到2011年增加将近一倍,约150人。
目前临床上使用左多巴(L-dopa)改善巴金森氏症患者的运动缺陷。左多巴在1960年代被发明,是多巴胺的原物料,可以在脑内转变成多巴胺,暂时缓解运动困难的症状,但是左多巴无法阻断脑内多巴胺神经继续退化,也无法防止病患出现失智症。1997年美国食品药物管理局核准将深部脑电击(DBS)应用于巴金森氏症患者。DBS的原理是在脑内植入微电极,用外加电流,调节脑内异常放电的区域(例如视丘下核)使其恢复正常,以减轻运动困难的症状。上述左多巴药物或DBS手术,可以暂时减轻症状的严重度,以改善生活上的不便,但是并无法治愈巴金森氏症。
新药二期临床试验 盼成巴金森氏症新希望
针对这项由FDA及卫福部核准的国际新药二期临床试验,中山医学大学何应瑞教授指出,要治疗巴金森氏症必须三管齐下,一为抑制神经死亡、二为增加神经新生、三为恢复神经正常活性。如果达成上述三项功能,将可以看到神经不再继续死亡、受损的脑部组织逐渐修复,并使异常的神经电活性恢复正常。何教授采用最新的治疗药物可以抑制巴金森氏症脑部视丘下核里异常的神经放电,保护神经并改善认知功能,这些研究成果已经发表在许多国际学术期刊。
台中荣总张继森副院长指出,新的药物疗法在广泛应用于治疗病人之前,必须经过非常严谨的临床试验,台中荣总的医疗团队将会尽全力使这项临床试验顺利成功,且临床前试验证实不但可以防止神经死亡及脑部发炎症状、减缓神经退化,甚至可以促进脑部神经新生,补充新的细胞,研究成果不但获得国际学术媒体关注,也获得许多国家的专利,医界引颈期盼试验成功,可以解除患者的病痛。
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