世界首款获CFDA/FDA/CE认证的便携式激光生发帽

健康知识 2023-05-28 18:14健康知识www.tangniaobingw.cn

       在防脱生发领域,有一款高科技生发神器——半岛电激光生发仪。它是由国际知名医疗器械供应商半岛医疗集团自主研发推出的一款家用激光生发帽,目前已获得中国CFDA、美国FDA、欧盟CE国际权威认证,生发疗效也得到临床验证,是公认有效又安全的生发产品。

临床验证+多方权威认证

2016年,北京友谊医院皮肤科使用半岛电激光生发仪进行为期6个月的临床疗效研究,研究结果证实产品治疗脱发安全有效。

2018年,半岛医疗自研产品——半岛电激光生发仪,获得国家药监局CFDA和美国FDA二类医疗器械认证!CFDA注册证号:渝械注准20182240090;FDA注册证号:K171835

CFDA(China Food and Drug Administration)为中国食品药品监督管理局,被划定为医疗器械的产品,都需要按规定向其申报注册,经过临床验证产品的安全性、有效性后,才能获得CFDA批准认证。如果没有取得CFDA批准认证的医疗产品是不得在中国销售和使用的。

图:CFDA官网截图

FDA是美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核的权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。尤其在医疗领域,FDA认证成为世界医疗领域的最高检验标准,也被世界卫生组织认定为最高安全标准。

图:半岛电激光生发仪FDA证书

半岛电激光生发仪获得CFDA和FDA认证,代表其安全性、有效性均通过临床试验证实,对人体无害并且安全有效,属于合法的医疗器械,是安全有效、值得信赖的生发产品。

在此之前,半岛电激光生发仪在2016年就通过了欧盟CE认证,如今是全球首款获得CFDA/FDA/CE认证的便携式激光生发设备!

通过欧盟CE认证标志产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所表达的要求,代表产品可在欧共体市场自由流通。

图:半岛电激光生发仪CE证书

低能量生发激光 唤醒毛囊 止脱生发

半岛电激光生发仪能通过中美欧国际权威机构的认证,靠的是产品本身的疗效。毕竟,有效才是硬道理!

半岛电激光生发仪采用国际先进的低能量生发技术,其作用原理是通过650nm5mW的低能量激光穿透头皮表层,能量直达毛囊根部,可促进头皮血液循环、平衡油脂分泌,唤醒沉睡毛囊并提供生长能量,从而起到治疗脱发的作用。

电激光生发仪具体阶段性效果:

第一阶段:2周-1个月

油脂分泌逐渐平衡,出油减少,头皮清爽

第二阶段:2-3个月

毛囊吸收营养被唤醒,发根逐渐牢固,脱发减少

第三阶段:3-6个月

50%休止期毛囊被激活,新生头发逐渐增多

第四阶段:6个月-1年

发量明显增多,头发乌黑有光泽

脂溢性脱发、产后脱发、压力性脱发、植发后用户使用2-6个月左右取得明显效果,男女均可使用。

时尚外观,轻松佩戴

电激光生发仪将头盔隐藏在时尚棒球帽内,外观帽可拆卸更换,任何场合佩戴都不尴尬,你还可以选择自己喜欢的帽子使用。

不仅外观设计时尚,人性化,它的重量和体积也相当于一个普通帽子,十分轻便,用户随时随地都可轻松使用。

脱发已经成为全世界年轻人的心头大患,治疗脱发的方法越来越受到人们的关注。目前临床有效治疗脱发的方法包括药物治疗(米诺地尔、非那雄胺)、植发和激光生发法。药物治疗均有一定副作用,且需终身用药,一旦停药就会出现反弹;植发需开刀熟手有一定风险,加之费用昂贵不是每个人都能负担;而激光生发法属于物理治疗,治疗脱发疗效显著,安全性也非常高。

不适宜药物治疗、植发手术的人群选用半岛电激光生发仪是一种非常值得尝试的方法。如果你有脱发问题,那么不妨试试这一款高效便携的生发神器?

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