降血压药验出新不纯物　民众仍勿随意停药

降血压药又验出不纯物！食药署日前指出，美国食药署回收药品为原料来自印度的沙坦类（Sartan）药物，因检出NMBA动物类致癌物。中华民国药师公会全联会发言人张文静表示，要求食药署尽快提出解决办法，并呼吁民众勿任意停药，应先与医师讨论。

降血压药出状况　测出第3种不纯物

食药署指出，印度的沙坦类（Sartan）药物检出NMBA不纯物，是继检出NDMA、NDEA不纯物后，第3种制程中可能产生的不纯物。这些原料药检出有动物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，虽具动物致癌性，但对人类致癌性尚未证明。

依据国际药政管理单位推论，该不纯物产生原因可能与制程相关，为一种预期外产生的不纯物，并非额外添加。

要求厂商主动查验　评估是否停产

张文静对此表示，由于各国药典皆未订定NDMA、NDEA、NMBA的检验方法及限量标准。因此食药署目前也公告，要求许可证持有者应主动评估及检测制程所可能产生亚硝胺类(Nitrosoamine)不纯物的风险，并且应以有效的分析方法检测。

若发现存在Nitrosamine者，应主动调查发生原因或变更制程，并且通报食药署。如对于制程有任何疑问，可检附相关数据向食药署申请咨询。食药署强调，鉴于这类高血压药制程极可能再产生其他不纯物，也评估是否停用此类药品，避免民众担心。

民众勿随意停药　应与医师讨论

ARB类的降血压药物这9个月来不断出现异常状况，从NDMA、NDEA再到NMBA，不知未来是否还有其他未爆成分。张文静解释，降血压药物分为7大类，分别是ARB类、ACEI类、乙型阻断剂、钙离子阻断剂、利尿剂、甲型阻断剂等。

在7大类型降血压药物中，个别药物种类分别多达7-8种。有鉴于此，张文静强调，正在服用此类降血压药的民众，不建议任意停药，应回诊与医师讨论，是否处方有其他适当药品。

停药需考量　治疗需求和新药安全

药师公会提出，如需停用ARB类的降血压药需考虑以下两点，若停用ARB类的药，其他血压药是否符合治疗需求？只停用ARB类的学名药，原厂药是否能保证没问题？

另外，为避免民众对此类血压药感到恐慌，期望食药署尽早提出解决方案，让民众安心用药，以利制药界遵循准则。

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