德谷胰岛素的临床应用
论1型还是2型病,尽早控制血糖都可有效减少长期并发症的风险。胰岛素治疗具有强大的降糖作用,「基础胰岛素+餐时胰岛素」方案已广泛用于患者的血糖控制。然而,基础胰岛素的药代动力学和药效学特性、、以及给药杂等问题限制了其在临床的充分应用。
作为一种新型基础胰岛素,德谷胰岛素相较甘精胰岛素具有更为有利的药代动力学和药效学特性。德谷胰岛素半衰期接近25小时,稳态血药浓度作用时间超过42小时,每天1次注射可发挥持久、稳定的降糖作用。1型和2型糖尿病的达标试验显示,德谷胰岛素和甘精胰岛素疗效相似,低血糖事件大幅减少。
德谷胰岛素适用于成人1型和2型糖尿病的治疗。对于1型糖尿病患者,德谷胰岛素的用法为每日一次(联合餐时速效胰岛素);对于2型糖尿病患者,德谷胰岛素可单独使用,也可联合口服降糖药、GLP-1类似物或餐时胰岛素。尽管在确定初始剂量时对患者进行临床判断(考虑BMI和胰岛素抵抗水平等)很重要,但根据III期临床试验的结果,未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者德谷胰岛素的推荐初始剂量为10个单位/天。
换用德谷胰岛素
临床试验证实,接受其他胰岛素方案治疗的患者均可换用德谷胰岛素,但在换药过程中应密切监测血糖并可能需要调整胰岛素剂量。
由每天给药一次的胰岛素换用德谷胰岛素,通常以1:1的比例进行剂量转换;如果之前使用每天给药两次的胰岛素方案,建议将剂量减少20%。当然,由每天给药一次的胰岛素换用德谷胰岛素时,如果患者HbA1c水平较低,也可考虑减少德谷胰岛素剂量。此外,换用德谷胰岛素后还应调整餐时胰岛素剂量以减少低血糖风险。
换用德谷胰岛素时的剂量调整原则(*建议在换药过程中和换药后几周内密切监测血糖)。
德谷胰岛素剂量滴定
可每周进行一次剂量调整以达到个体化血糖控制目标。治疗目标和胰岛素剂量调整均基于患者早餐前FPG(或SMBG)水平。可计算前两天的平均FBG并与血糖控制目标进行对比,增加或减少2个单位基础胰岛素以达到治疗目标(图2)。
给药灵活
德谷胰岛素每天给药一次,最好在每天的同一时间注射。不过,如果有时不能在同一时间注射,德谷胰岛素的给药时间也可灵活调整,相邻两次给药的时间不低于8小时被证实是安全的。与每天同一时间给药的甘精胰岛素相比,德谷胰岛素灵活给药(间隔8-40小时)不影响其有效性和安全性。如果患者发生德谷胰岛素漏用,应嘱其尽快注射并重新开始之前的每日一次给药方案。
两种不同规格
许多2型糖尿病患者可能需要大剂量胰岛素以应对胰岛素抵抗,经常需要多次注射或增加每次的注射量,这会导致注射部位的明显。德谷胰岛素有两种不同规格:100U/mL和200U/mL,二者具有生物等效性,而后者可降低一半的注射量。
特殊人群
德谷胰岛素被批准用于老年(≥65岁)患者,同时适用于肾功能或肝功能不全的患者。然而,与其他胰岛素一样,在上述特殊人群中使用时应加强血糖监测。德谷胰岛素用于儿童或18岁以下青少年的安全性和有效性目前正在验证中。此外,目前尚无在孕妇中使用德谷胰岛素的临床经验。