仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处

原研发药如何走进我们的生活？让我们先了解其和仿制药之间的差别。

原研发药，也就是原创性的新药，需要通过层层筛选和严格的临床试验，经过大约15年的研发时间和数亿美元的投资，只有大型跨国制药企业才有能力研制。而仿制药则主要复制原研发药的主要分子结构，过程相对省时省资省力。仿制药的疗效可能与原研发药存在显著差异，其医疗价值也有很大不同。那么，一个原创性研发的新药是如何诞生的呢？

新药的研发过程就像一场优胜劣汰的竞赛。我们需要确定疾病靶标，也就是那些因细胞内或细胞表面某一蛋白功能异常导致的疾病。通过药物阻断或增强该蛋白的活性来达到治病的目的。一旦明确了关键蛋白，我们就需要筛选具有生物活性的化合物，建立科研模型，并选择对靶蛋白有反应性的活性化合物进行进一步研究。

经过一系列严格的选择和优化过程，我们得到了一些优化的先导结构。这些结构还需要在动物身上进行各种试验，符合国家相关法规后才能进入临床试验。经过5到7年的临床观察，才能最终确定其对疾病治疗的疗效。需要注意的是，这只是成功药品的研发过程的一个简要介绍，更多的研究可能会因为各种原因而中途停止。

在中国，原研发药与仿制药的疗效差异已经深入人心。随着中国的入世，原研发药的重要性逐渐得到重视。在发达国家，医生和患者都已经深入了解到原研发药与仿制药在疗效方面的差异。当患者去药店购买药物时，药剂师会询问患者是否要选择原研发药或仿制药，患者可以根据病情和医生的建议作出选择。

美国家庭医师学会发布的一份白皮书详细阐述了药物替换性的问题，并强调了随意更换药物的危险性。仿制药的生物利用度只能达到原研发药品的+ /-20%，其有效性和安全性无法得到完全保证。尤其是在治疗危急患者和疾病时，仿制药更是不可随意替换。

原研发药的研发是一个复杂而高风险的过程。制药公司不仅需要研发新药，还需要培训医生正确使用药物，控制不良反应及应急处理方法，以确保药品能够更好地服务患者，消除疾病痛苦。