苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

仁和药业(000650.SZ)近日传来喜讯，其下属子公司江西制药有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》，正式批准其生产的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

这款苯磺酸氨氯地平片，商品名为“络活喜”(NORVASC?)，是用于高血压、冠心病及心绞痛治疗的重要药物。其规格为5mg，按照C20H25CIN2O5计量。该药品的原研厂家为辉瑞制药有限公司。

江西制药有限责任公司于2018年12月14日递交了仿制药一致性评价申请，并得到了国家药监局的受理。经过严格的审查和评估，本品终于通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这标志着仁和药业的苯磺酸氨氯地平片在质量和疗效上与国际原研药品相当。

这一成就不仅提升了该药品的市场竞争力，还为仁和药业后续产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。对于患者来说，这也意味着他们可以获得更加优质、高效的药品。

值得一提的是，苯磺酸氨氯地平片的用法用量为：通常口服起始剂量为每日一次5mg，最大不超过每日一次10mg。

仁和药业的这一突破对于患者和整个医药行业都具有重要意义，期待其在未来能为更多患者带来福音。