头颈癌光免疫疗法　将进行第三期临床试验

根据统计，台湾每十名添加癌症中，就有一人罹患头颈癌，好发部位包括口腔癌、鼻咽癌、口咽癌等。针对头颈癌治疗，乐天医药日前于美国临床肿瘤学学会年度会议中，公布复发性头颈癌采用RM-1929（EGFR抗体药物复合物）光免疫疗法之安全性及疗效，并于会中公布将在美国、欧洲、亚太地区邀请约275名病患参与第三期临床试验。

复发性头颈癌采用RM-1929（EGFR抗体药物复合物）光免疫疗法的第二期临床试验结果，是于2019年6月1日在美国临床肿瘤学学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）的年度会议发布，会中公布30位已经接受过许多其他治疗仍复发头颈鳞状细胞癌（rHNSCC）病患在临床上有意义之结果。

头颈癌光免疫疗法　第二期临床试验反应率为43%

该项临床试验结果显示，治疗整体反应率为43%，其中 4人（13%）完全有效，9人（30%）部份有效；无恶化存活期中位数为5.2个月，整体存活期中位数则为9.3个月；采用RM-1929药物的光免疫疗法，普遍耐受性佳，仅发生部份不良事件；13位（43.3%）出现严重不良事件的病患中，其中仅3位与治疗有关。

乐天医药临床发展部副总胡辉仙表示，第二期结果显示，透过结合抗体的标靶能力以及雷射之精准性，有可能有效控制住头颈癌症，并大幅降低周遭健康组织受损伤的机会。

第三期临床试验启动　将招募275名病患

乐天医药已启动第三期多中心、随机分配、双臂、开放式光免疫疗法临床试验，对照医师选择的标准现行疗法。参与的局部区域复发性头颈鳞状细胞癌病患，需至少曾参与一线与二线治疗无效，其中至少一线必须是针对头颈鳞状细胞癌的含铂药物化学治疗。

在此次美国临床肿瘤学学会年度会议中，乐天医药透过海报展示呈现临床试验的背景、研究设计及标准；研究主要评估指针为无恶化存活期及存活期，次要评估指针则是客观反应率。乐天医药预计在美国、欧洲、亚太地区邀请约275名病患参与临床试验。

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