细辛脑注射剂可致严重过敏反应

　　日前，国家药品不良反应监测中心发布第38期《药品不良反应信息通报》，提示细辛脑注射剂可引起严重过敏反应。

　　细辛脑注射剂具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等作用，主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑，剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液三种。

　　2004年1月1日～2011年2月28日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关细辛脑注射剂的病例报告数共计5631例，严重病例报告共计710例。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。，国家食品药品监督管理局建议

　　1.医生在处方细辛脑注射剂前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，6岁以下儿童慎用。

　　2.严格按照说明书规定的用法和用量给药，避免超剂量使用，尽量单独用药，在给药期间应密切观察，出现胸闷、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施。

　　3.生产企业应完善产品说明书，增加相关安全性信息，加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生，并开展上市后安全性研究。

　　消费者如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）或国家药品不良反应监测中心网站（http://www.cdr.gov.cn）查询。

　　（国家药监网）