违法!绿油精、曼秀雷敦原料皆未取许可
家庭常备用药绿油精、小护士、万金油惊传原料出包!昨23日立委林淑芬于立法院质询时惊爆,国内绿油精、虎标万金油、曼秀雷敦等3款民生用药中的主成分「薄荷醇(menthol)」成分,多年来皆未申请自用原料输入许可,涉嫌违法,引起消费者一阵哗然!
「绿油精、小护士、万金油」等药品,由于含有「薄荷醇(menthol)」成分,适度涂抹有助为用户带来清凉感,舒缓蚊虫叮咬以及肌肉酸痛、头痛等不适问题;,经常被作为居家常备用药使用。
震惊!3大厂药品原料薄荷醇竟多年未有原料许可
「绿油精、小护士、万金油」等药品,由于含有「薄荷醇(menthol)」成分,适度涂抹有助为用户带来清凉感,舒缓蚊虫叮咬以及肌肉酸痛、头痛等不适问题,被国人当做居家常备用药使用。
但昨23日立委林淑芬于立法院质询时,却惊爆上述3款民生用药贩售多年来,主成分的「薄荷醇(menthol)」竟皆未申请自用原料输入许可,直至今年9月才申请好输入许可,实在太扯。
根据《药事法》第16条规定,上述药厂在进口薄荷醇(menthol)原料时,依法每次进口前应向FDA申请核准后始得进口。可是,上述大药厂却忽视消费者权益,未照进程依法申请原料许可,涉嫌违法。
违法!绿油精、曼秀雷敦原料皆未取许可
家庭常备用药绿油精、小护士、万金油惊传原料出包!(图片/取材自立法委员林淑芬脸书)
食药署安全性无虞 仅进程瑕疵不需下架
对此,食药署副组长戴雪咏昨23日证实确有此事,但先前查厂时,业者提出相同的薄荷脑原料,在美国等十大医药先进国家均可用于制药,依据「药品查验登记审查准则」认定这3款药品安全无虞,非品质出问题。
且遭点名的3项产品,皆已陆续在9月申请好输入许可,业者仅行政进程有瑕疵,品质安全性无虞,也不会对人体产生危害,仍可以在市面上继续贩售,不必下架。但会依《药事法》第16条,由各辖区卫生局裁量情节,对药厂追罚3到15万元的罚锾。
除了绿油精、小护士、万金油等3项药品外,立委林淑芬也对另一同样含有「薄荷脑」成分的知名品牌「万应白花油」提出,是否有申请自用原料输入许可的质疑。(图片/取材自立法委员林淑芬脸书)
万应白花油有无疑虑?尚待卫福部中药司回复
除了绿油精、小护士、万金油等3项药品外,立委林淑芬也对另一同样含有「薄荷脑」成分的知名品牌「万应白花油」提出,是否有申请自用原料输入许可的质疑。
但因「万应白花油」与上述提到的绿油精、小护士、万金油3者不同,属于中药药品许可证,所以详细数据情况,仍须待卫福部中药司回复确认。
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