快舒尔无针注射器研究取得重大突破

        无针注射器兴起于欧洲，早在1866年法国科学家提出了“无针注射”的概念，经过科学家多年的研制，世界上第一支无针注射器于1992年在德国上市，并用于专业注射胰岛素。但在那时，中国在无针注射器的研制方面还处于落后状态，在临床上也鲜有医疗机构引进该产品，所以国内的医护人员和糖尿病患者均对无针注射器一无所知。

        直到快舒尔无针注射器在中国上市，才在医疗行业和糖尿病患者中逐渐揭开了神秘的面纱，让国人对无针注射器有了一定的认知。

        为了证明使用无针注射器注射胰岛素效果优于有针注射，2015年，重庆医科大学附属第一医院李启富教授，组织并实施了无针注射器注射速效胰岛素的药代动力学及药效学研究，是一项随机、对照、交叉、钳夹试验，目的是证明无针注射器注射速效胰岛素在药效学及药物代谢动力学方面优于有针注射。该试验共选选择了健康男性、女性各九名受试者，并在开展试验前，对十八名受试者进行了肝功能、肾功能、血压及心电图的全面体检，确认参加该试验的所有受试者身体状况良好，方可进入试验。试验分为Ａ、B两组，每次试验持续7小时，前4小时每5分钟、后3小时每10分钟抽前臂静脉血0.2ml立即检测血糖，根据血糖结果及时进行调整葡萄糖输注速率，使血糖维持在4.5-5.5mmol/L。

        历时两个月的临床研究，取得了三项重要研究成功，其一从药效学参数角度证明了使用快舒尔无针注射器的受试者，7小时钳夹试验血糖值在5.0 mmol/L上下小幅波动；其二在药物代谢动力学参数方面的研究表明无针注射胰岛素比有针注射GIR达峰时间明显提前，也就是说，无针注射胰岛素时，药物在体内的起效时间比有针注射的起效时间快；其三从受试者主观感受评分来看，无针注射器在注射胰岛素时与有针注射相比，大大的降低了注射时的疼痛和焦虑情况。

        从以上的试验结果可以看出，无针注射器、无针弥散给药技术日趋成熟，临床应用前景较好；无针注射器从产品功能和特性来讲，具有吸收快、注射时疼痛感较轻等优势，并注射速效胰岛素时疗效优于有针注射。

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