【专业导读】降血脂伪药惊爆，换药前先搞懂这些…

国内惊爆降血脂伪药风波，不肖人士以偷天换日的方式，将「冠脂妥」的主成分Rosuvastatin，用另一种成分Atorvastatin取代，再贩售给不知情药局以牟取暴利。其实，这两种成分都可以有效降低胆固醇，但彼此间有何差异？误食伪药会影响血脂控制吗？让心脏内科医师来告诉您！

降血脂药物的使用，牵涉范围极广，此篇将聚焦于不同药物成分的降血脂效果，讨论皆以原厂药为主，未涉及原厂药和台厂药的差异，也不谈健保制度与药价给付对于伪药事件的可能因果关系。

降血脂药种类多　Statin类降低坏胆固醇效果佳

三军总医院松山分院心脏内科医师刘峥伟表示，目前我国用于降低血脂肪的药物有数种，机转作用、效果和副作用皆有差异。其中，「statin类」是临床上经常使用于治疗高胆固醇血症的第一线治疗药物，包括此次伪药风波中提到的Rosuvastatin和Atorvastatin成分，以及其他如Pravastatin、Simvastatin等学名英文以「statin」结尾者，皆属于这类药物。目前共有7种statin药物可供使用。

Statin类药物是一种作用在肝脏的还原酶抑制剂（HMG coA reductase inhibitor），可以抑制肝脏合成胆固醇，相较于其他降血脂药物成分，降低血清中坏胆固醇的效果尤为显著。Statin类药物的主要副作用是肌肉酸痛，粗估接受治疗5年，发生的比率约为0.1％-0.2％，新发生的糖尿病约0.5％-0.1％，以及脑出血约0.05％-0.1％。

但，肌肉酸痛在停药后就会改善，也很少进展至严重的肌肉病变如横纹肌溶解。Statin类药物造成新发生的糖尿病，主要是在原本就有空腹血糖耐受不良或是肥胖等危险因子的族群，而且使用Statin类药物减少的心血管事件远超过对血糖的轻微影响。而极少数人服药期间可能产生肝功能异常，需定期监测肝功能，尤其是有慢性肝炎病史的病患。

【专业导读】降血脂伪药惊爆，换药前先搞懂这些…

目前我国用于降低血脂肪的药物有数种，机转作用、效果和副作用皆有差异。

其他降血脂药物，包括

（1）Ezetimibe（胆固醇吸收抑制剂），可以减少小肠黏膜吸收胆固醇，进而降低坏胆固醇和三酸甘油酯，此成分与Statin类药物合并使用可以额外降低坏胆固醇1至2成。

（2）纤维盐酸衍生物（fibric acid）和ω-3脂肪酸（Omega-3 fatty acids，鱼油的主成分之一）则是以降低三酸甘油脂为主。

（3）烟碱酸类药物因为肠胃不适等副作用较多，虽然也可以降低血脂肪，但临床使用较为局限。

（4）较新的药物还有PCSK 9抑制剂，属於单株抗体药物，可降低坏胆固醇50％至70％，需要以皮下注射的方式使用，效果优于Statin类药物，主要应用于、血中坏胆固醇动不动就超过300 mg/dl的遗传性高胆固醇血症患者或是高风险的粥状动脉硬化，但此药属于皮下注射剂型，主要的副作用包括注射处的局部不适或是类似流行性感冒的症状。

同样是statin类，A药换B药的问题在哪？

再回到此次伪药事件中的statin类药物，刘峥伟医师表示，依据2016年「美国血脂肪治疗指引共识」，statin药效依照平均降低坏胆固醇比例强弱，可区分为降低幅度超过50％的「高强度」、30％-50％的「中强度」以及低于30％的「低强度」。而Rosuvastatin和Atorvastatin的降低坏胆固醇效果，在美国2016和台湾2017血脂肪治疗指引中，都被归类为「中高强度」。

，需注意的是，即使是同一种药物，有效成分的使用剂量不同，降低坏胆固醇的幅度自然也有高低之分，临床医师在调整患者用药时，除了会考虑患者个人的状况、药物机转和副作用之外，也会仔细计算新药物的剂量，将坏胆固醇控制在理想的目标。

即使是同一种药物，有效成分的使用剂量不同，降低坏胆固醇的幅度自然也有高低之分。

知名国际科学期刊《The Lancet》（刺络针）在2016年9月发表的文献，统整出4种statin降血脂成分（Rosuvastatin、Atorvastatin、Simastatin与Pravastatin）在不同剂量下降低坏胆固醇的效果。

刘峥伟医师表示，由表中可见，Atorvastatin 10mg / 20mg / 40mg分别与Rosuvastatin 5mg / 10mg / 20mg有极为相近的降低坏胆固醇效果。若想知道此次「冠脂妥10mg包装」的伪药风波，不肖人士用Atorvastatin代替Rosuvastatin会不会影响原本的血脂控制，那就要看是否都是使用原厂药，且Atorvastatin剂量是否至少有20毫克了。

不吃药行不行吗？饮食+运动只能降低2~3成坏胆固醇

高血脂患者一定要吃药吗？刘峥伟医师表示，虽然透过良好的饮食和运动控制也能降低体内坏胆固醇，但效果缓慢，且顶多只能改善2至3成血脂肪状况，最主要的作法还是「规律服药」，只要处方正确，临床大致都能降低坏胆固醇35％至45％。

采行得舒饮食原则，有助控制血脂肪，远离心血管疾病。

即使如此，治疗任何一种疾病都不能只靠药物，良好的健康型态也很重要。刘峥伟医师依据2015年台湾高血压治疗指引，建议高血脂患者落实以下6项生活管理，更有助血脂肪控制。

1. 限制盐分摄取每日钠离子摄取量为2000-4000毫克，或是限制食用盐5-10公克。

2. 限制酒精摄取男性每天酒精摄取量不可超过30公克，女性不可超过20公克，分别相当于1大罐（500ml）和1小罐（330ml）啤酒。

3. 维持理想体重BMI值控制在22.5至25之间。

4. 完全戒烟。

5. 得舒饮食控制高膳食纤维、少油、少盐，红肉改白肉，吃坚果，用好油。

6. 规律有氧运动一星期至少3至4次，每次最少运动40分钟。

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