泰尔茂比司特与优卡迪携手，推动CAR-T疗法自动化！

       2020年3月19日，泰尔茂比司特（Terumo BCT）通过线上直播的形式宣布选择上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）作为其推出的全新产品——FINIA®灌装和完成系统国内首个合作方，这是自2018年优卡迪在上海设立Terumo BCT技术的卓越中心并引入Quantum®细胞扩增系统后，双方第二次深度合作。

▲卓越合作中心

泰尔茂比司特（Terumo BCT）细胞治疗部门高级科学家经理Dalip Sethi, Ph.D.以及资深系统工程师Kyle Massey与优卡迪首席执行官俞磊博士在直播中发表了精彩演讲。

▲ 左：优卡迪首席执行官 俞磊博士

中：Terumo BCT 高级科学家经理 Dalip Sethi, Ph.D.

右：Terumo BCT 资深系统工程师 Kyle Massey

泰尔茂比司特（Terumo BCT）是血液成分、治疗性血浆分离置换法与细胞治疗技术领域的全球综合方案提供商，公司为嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)开发商和制造商提供灵活的解决方案，其中就包括优卡迪目前正在使用的FINIA®灌装和完成系统与Quantum®细胞扩增系统。

“在过去数十年，泰尔茂比司特（Terumo BCT）的技术开发一直致力于实现血液和细胞采集和处理的自动化”，泰尔茂比司特（Terumo BCT）总裁兼首席执行官Antoinette Gawin说道，“如今，我们正将这一知识进行转化，以支持细胞和基因疗法的技术突破。FINIA在帮助细胞疗法开发人员和研究人员简化流程的同时，也增强了准确性、一致性、可靠性和可重复性，这一切都是获得监管机构批准的关键。”

优卡迪是致力于细胞免疫治疗的高科技企业，尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）方面的开发及临床治疗应用。泰尔茂比司特（Terumo BCT)细胞治疗技术副总裁 Delara Motlagh表示：“未来，CAR-T细胞疗法有新的细胞治疗靶点、强化免疫细胞的功能、靶向免疫微环境问题、联合细胞免疫治疗问题等发展方向。泰尔茂比司特（Terumo BCT）与优卡迪 (UniCAR)携手，对推进CAR-T疗法的研究与应用进程有积极作用，是一次双赢的合作。”

目前CAR-T细胞疗法存在步骤复杂且实施难度大的问题，实施过程中多处需要手工操作，FINIA的推出为细胞疗法带来一个崭新自动化方案。FINIA是一个自动化、模块化、功能封闭的系统，以密闭方式自动配制和分装含有细胞和冻存液的混悬液，本系统可以冷却和包装产品，以便得到的最终产品可直接液氮冻存。此技术使目前手工和劳动密集且出错风险较高的流程实现了自动化。

“FINIA®灌装和完成系统帮助我们实现了最终配制与灌装和完成步骤自动化，告别手动灌装操作带来的不便”，细胞免疫治疗领域的先驱俞磊博士在当天的线上直播中如是说：“它在细胞疗法制造过程中带来可重复性和可控性，从而让更多需要该疗法的病人可以接受治疗。”

▲FINIA®灌装和完成系统

线上直播发布会最后，泰尔茂比司特（Terumo BCT）资深技术专家白娟博士针对与会者在观看直播过程中提出的部分疑问作出回答。耗材管路材质方面，需直接接触液体的管路为共挤管结构, 管路内层接触液体部分的材质为Ethyl vinyl acetate (EVA)，外层为non-DEHP polyvinyl chloride (PVC)。与材料袋连接时, 供无菌接合的管路材质为non-DEHP PVC，所有袋子为EVA材质。

控制分装体积精准度方面，FINIA通过自校准重力感应装置，利用物料自身重力准确控制进料至混合袋。仪器会在特定检查点多次测量混合袋物料质量，当FINIA监测到目标体积偏差, 则自动微调。

分装时间方面，验证试验证实，在符合FINIA运行要求的环境条件下总分装时间将小于45分钟，DMSO与最终产品接触时间将小于25分钟。

多年来，泰尔茂比司特（Terumo BCT）不断凭借高水准的服务支持其顾客的创新。FINIA®灌装和完成系统，实现细胞处理最后一步的自动化，在45分钟以内自动配制、等分（分成小份）、冷却及包装细胞治疗产品。Quantum®细胞扩增系统则实现细胞扩增制造工艺的自动化。

2018年11月，优卡迪 (UniCAR)在上海设立了Terumo BCT技术的卓越中心，采用Quantum®细胞扩增系统实现嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗制造工艺的自动化。此次泰尔茂比司特（Terumo BCT）与优卡迪 (UniCAR)深化合作，通过FINIA®与Quantum®协作提升CAR-T细胞疗法的效率和质量。未来双方将继续携手，优势互补推动细胞疗法蓬勃发展，最终让更多患者受益。