早泄用药市场大洗牌，国产首个PE用药爱廷玖获批

　　早泄——男性的难言之隐

　　早泄(Premature Ejaculation，PE)是一种常见的男性性功能障碍，发病率高，对患者的身心健康和生活质量产生严重影响。关于早泄定义均包含了三个主要因素较短的阴道内射精潜伏时间(Intravaginal ejaculatory latency time，IELT)，缺乏射精的控制能力，以及由上述两方面对患者和(或)性伴侣造成的困扰和人际交往障碍。

　　早泄对男性和性伴侣的生活质量以及对双方满意度会产生重大影响，甚至会导致感情或婚姻破裂。一项在亚太地区的研究显示，PE比ED(阴茎勃起功能障碍)更为普遍，31%的男性受到某种形式早泄的影响[1]，患有早泄的男性对其无法控制射精会产生高度的挫败感。而早泄患病率和态度调查显示只有9%自我报告的PE男性会咨询医生[2]。

　　国产首个治疗早泄药品诞生 前景广阔

　　根据国内一项多中心流行病学调查显示，在中国成年男性中，早泄(PE)的发病率约为33.1%[3]，据《中国统计年鉴2018》，我国18-64岁男性近3亿人，中国市场有接近1亿的PE患者，PE药物市场前景广阔。

　　对于早泄的治疗，药物治疗为首选的治疗方式，而盐酸达泊西汀则是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，其机理为盐酸达泊西汀在分子水平通过与5-HT再摄取转运体特异性结合，使突触间隙内5-HT浓度急剧增高，升高的5-HT与突触后膜受体5-HT2c结合，从而发挥延迟射精的。

　　根据一项盐酸达泊西汀的临床试验结果，其首剂给药起效;平均IELT(阴道内射精潜伏时间)增加2.5-3.0倍，能够明显改善患者的自我控制射精的能力，提高性交满意度，减轻患者射精相关个人苦恼程度及射精相关人际沟通困难，提高性生活质量，治疗效果确切[4]。

　　而随着我国社会经济水平的不断提高以及人们对性认识的变化，性生活质量越来越受到人们的关注和重视。但是在中国，目前市面在售的盐酸达泊西汀为外资企业独有垄断，较为高昂的价格给早泄患者造成了一定的经济负担，更无法满足不同患者的治疗需求。

　　本次获批的爱廷玖®?，处方工艺与原研制剂保持一致，并通过生物等效性(BE)研究，确认与原研制剂具有一致的安全性和有效性。对国内的PE药物市场来说，这无疑是一个振奋人心的好消息，对于医生和患者而言，在治疗早泄时，也有了更多的选择。

　　国内权威专家解读 爱廷玖®?获批意义深远

　　爱廷玖®?的获批也是男科用药领域的一件大事。此次线上发布会也云集了国内男科学界的大咖：中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一男科主任邓春华教授，《中华男科学杂志》主编、中华医学会男科学分会候任主任委员商学军教授，中山大学附属第一张亚东博士均受邀参与了此次线上发布会，深度解读了爱廷玖®?作为国产首个治疗早泄药物获批带来的积极影响。

　　邓春华教授从关爱男性健康、实现家庭和社会和谐的角度，结合早泄的治疗原理，对爱廷玖®?的获批给予了充分的肯定。商学军教授则表示，爱廷玖®?获批在推动国内男科用药发展方面有着重大而积极的影响。张亚东博士则从大脑神经科学的角度剖析，肯定了爱廷玖®?对早泄的确切改善效果。专家们对爱廷玖®?的未来发展前景，以及将带来的的社会效益和经济效益也十分看好。

　　一边是庞大的用户市场，一边是被外企垄断的生产销售，此次爱廷玖®?获批，无论是对于男科医生、还是患者，乃至国内的药企，都有着十分重大的影响。由于生活节奏快、压力大，以及工作繁忙等原因，男科疾病呈现快速增长趋势。而盐酸达泊西汀作为CFDA唯一批准用于治疗男性早泄的药品，爱廷玖®?从获批就备受关注，前景一片光明，值得期待。
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