新药韦立得TAF获批上市！一代TDF会被淘汰吗？

 全球最好的乙肝药物TAF(丙酚替诺福韦，药品名：韦立得)正是出自美国吉利德公司，该公司被誉为制药界的“苹果公司”，旗下产品覆盖艾滋病，乙肝，丙肝，实体瘤(CAR-T疗法)等疾病领域。2003年，吉利德率先研发出丙肝“神药”索磷布韦，并进一步研制出丙肝新药吉三代丙通沙(已在中国上市)。吉利德公司在治愈乙肝的药物研发工作已超过十年，投入数十亿美元。2018年6月，吉利德获得了两项“治愈性”疫苗技术，这两项技术非常有效且长期的“激活”人体免疫T细胞，从而可能有助于帮助彻底杀死乙肝病毒。吉利德曾公开宣称：TAF的下一代要实现临床治愈.

　　在今年11月富马酸丙酚替诺福韦片获批之前，我国已经有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物获批：拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。前三个药物都因在耐药性方面存在缺陷，让许多患者在产生耐药后不得不寻找更合适的药物。其中TDF也是由吉利德研发并于2013年在我国获批上市。

　　TAF下月即将在国内上市，替诺福韦二代TAF是替诺福韦一代，也就是我们俗称的TDF的升级版。其TAF对乙肝患者的乙肝治疗效果非常显著，而且副作用很小，适合患者长期服用，比国内目前常用的干扰素疗法要靠谱的多，那么是否TAF的出现就意味着大家的乙肝治疗选择就会排除掉TDF呢?TAF适合所有的乙肝患者吗?下面带大家一起来了解一下。

　　目前在国内外临床上更广泛使用的药物为恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)，这两个药物在药效和耐药性方面都远胜于其他三个药物，因此不管在美国还是欧洲的肝病研究学会制定的指南中，恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)都是首选药物。

　　同样是由吉利德科学公司研发的乙肝抗病毒药物，富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)比之前研发的富马酸替诺福韦酯(TDF)优越在哪些地方?有专家预言称，TAF取代TDF只是早晚的问题。

　　TAF是替诺福韦一代，也就是我们俗称的TDF的升级版。其TAF对乙肝患者的乙肝治疗效果非常显著，而且副作用很小，适合患者长期服用，比国内目前常用的干扰素疗法要靠谱的多，坚持长期服用临床治愈可能更大，那么是否TAF的出现就意味着大家的乙肝治疗选择就会排除掉TDF呢?TAF适合所有的乙肝患者吗?下面带大家一起来了解一下。

　　低给药剂量，更好的骨骼安全性和肾脏安全性是替诺福韦二代(TAF)相较于TDF所具备的优势，那么哪些人适合使用新药替诺福韦二代?

　　(1)所有的初治患者均可首选替诺福韦二代。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者，包括肝硬化患者，均可首选替诺福韦二代。对于初治患者来说选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键，能有效控制病情。

　　(2)核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用替诺福韦二代。阿德福韦单药抗病毒作用较弱，很容易再次导致耐药。因此对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用替诺福韦二代单药治疗。

　　(3)正在联合治疗的患者可以换用替诺福韦二代。一些患者在前几年的治疗中已经发生耐药，正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦，或者替比夫定+阿德福韦联合治疗。如果这些患者在联合治疗期间病毒应答良好，HBV DNA保持在可检测值的下限，换用替诺福韦二代单药治疗，肯定仍然可以保持良好的疗效。

　　(4)正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用替诺福韦二代。因为拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点，在拉米夫定耐药后，体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低，如果每日只服1片恩替卡韦，很容易发生耐药，必须把剂量增加1倍，按每日2片剂量服用。即使这样，仍有40%的患者在4～5年后发生耐药。因此，这些患者换替诺福韦二代更为合适。

　　(5)阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用替诺福韦二代。阿德福韦的抗病毒作用较弱，单药治疗有许多患者的应答不佳，HBV DNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案，则势必造成病毒耐药。

　　(6)既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或替诺福韦酯出现肾损害的患者，可换用替诺福韦二代。

　　那么哪些人需要慎用呢?

　　(1)不该治疗的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治疗

　　肝功能正常的乙肝病毒携带者，如果不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证，不要盲目使用TAF治疗。往往许多乙肝携带者会盲目选择治疗。

　　(2)正在使用其他核苷(酸)类药物治疗，应答很好的患者不必为追新换用TAF治疗

　　正在使用恩替卡韦、阿德福韦等其他抗病毒药物治疗的患者，如果治疗应答很好，HBV DNA一直保持在检测不到的水平，没有必要为追新换用替诺福韦治疗。有些患者长期服用后，出现厌烦情绪，希望使用更好的药物早早结束治疗。但是，TAF并非神药，它和其他核苷(酸)类药物一样，只能达到长期抑制病毒复制的作用，并不能在短时间内把乙肝病毒彻底清除。

　　(3)准备怀孕的女性患者慎用TAF

　　乙肝的母婴阻断一直是乙肝研究领域的重点，虽然TDF也是妊娠期间安全程度的B级药物，在艾滋病妊娠妇女中已经有了许多安全性数据，在乙肝妊娠妇女中的安全性数据也逐渐增多。但是作为升级版的TAF在相关领域还缺乏临床的数据，所以孕妇患者需要慎用，最好等临床数据发表之后再考虑.

　　(4)乙肝合并艾滋的人群

　　如果患有乙肝的同时还合并有艾滋，不能使用TAF单独治疗乙肝，需要联合其他药物先控制艾滋。

　　印度版的TAF可靠吗?

　　印度TAF的生产商是Mylan，是美国吉利德授权，吉利德原研的肝类药物(吉三代、吉二代、TAF)都由吉利德授权给Mylan，在印度生产，所以患者们可以放心的使用Mylan所生产的各类仿制药品.TAF印度版价格亲民，一瓶才食售三百多元，大部分老百姓都能承担，目前需要TAF的话印度的性价比最高，不过需要注意的是须从正规的渠道获取，通过海外医疗 服务合众美康机构可以了解印度的TAF。

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　　把肝脏呵护好

　　俗话说“是药三分毒”，肝脏是人体的主要排毒器官之一，进入体内的药物大部分都通过肝脏代谢，即药物使用的不合理，以及过量使用某种药物，将会增加肝脏负担，导致肝脏损害。而且有很多药物对肝脏有明显的毒性作用，如中枢神经系统的药物氯丙嗪、安定，解热镇痛药吲哚美辛、保泰松、对乙酰氨基酚、水杨酸类，抗生素四环素、红霉素等等。乙肝病人尽量避免使用对肝脏有损伤的药物，使用药物前请仔细阅读药物说明书，了解该药的毒副作用，也可以将自己的乙肝病情告之医生，孰轻孰重，医生会根据病情合理用药。另外，在肝病治疗上存在一些误区：有的病人在肝功能正常的情况下长期服用护肝药，以为用了护肝药就能保证肝脏不出问题;还有的病人肝功能不正常时同时使用多种护肝药，以为护肝药用得越多病情就恢复得越快。这都属于滥用护肝药，对病情有害无益。